Laatu ja sertifikaatit

Me Galena Pharmalla olemme sitoutuneet tuottamaan turvallisia, korkealaatuisia ja tehokkaita terveystuotteita. Korkeat laatustandardimme kattavat koko tuotteen elinkaaren kehityksestä ja rekisteröinnistä valmistukseen ja elinkaaren hallintaan. Laatusitoumuksemme tavoitteena on varmistaa, että asiakkaamme saavat kattavaa tukea tarpeidensa mukaan ja että valmistamamme tuotteet vastaavat loppukäyttäjien odotuksia. 

Laatu osana organisaation kulttuuria

Galena Pharman ytimessä on omistautuneet ja taitavat ihmiset, jotka päivittäisessä työssään varmistavat laatutyön toteutumisen ja sitoutumisemme vaatimustenmukaisuuteen ja asiakkaiden luottamukseen. Henkilöstömme on menestyksemme perusta, ja heidän asiantuntemuksensa ja ennakoiva ajattelutapansa varmistavat, että toimitamme jatkuvasti turvallisia ja korkealaatuisia lopputuotteita. Edistämme kulttuuria, jossa jokainen työntekijä ottaa vastuun jatkuvasta parantamisesta ja tunnistaa aktiivisesti mahdollisuuksia prosessien parantamiseksi, riskien vähentämiseksi ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.



Organisaatiokulttuurimme perustuu luottamukseen, läpinäkyvyyteen ja innovaatioihin, minkä ansiosta voimme reagoida nopeasti asiakkaiden tarpeisiin ja samalla ylläpitää korkeimpia laatu- ja vaatimustenmukaisuusstandardeja. Uskomme, että rakentamalla avointa luottamuksen kulttuuria vahvistamme kykyämme olla luotettava ja ketterä kumppani terveydenhuoltoalalla

Laadunhallintajärjestelmä

Tuotteidemme laatu tulee ihmisistämme ja heidän toimintaansa ohjaa sähköinen laatujärjestelmämme.

Kaikkia prosessejamme ohjaa EU GMP ohjeisto ja sitä täydentävät kansainvälisesti tunnustetut strandardit, sisältäen: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14001:2015, ISO 22716:2007, ISO 45001:2023, ISO 27001:2022.



Noudatamme täysin EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevaa asetusta (MDR 2017/745). MDR:n mukaisena laillisena valmistajana varmistamme, että kaikki toiminnot, menettelyt ja dokumentaatio täyttävät korkeimmat sääntelystandardit.

Sertifikaatit ja toimiluvat

Jatkuvaa parantamista kestävän tulevaisuuden puolesta

Me Galena Pharmalla tiedostamme merkittävät ympäristöön ja yhteiskuntaan liittyvät haasteet, joita maailma kohtaa tänä päivänä.

Kestävä kehitys on olennainen osa laatujärjestelmäämme, ja vuodesta 20XX lähtien olemme olleet ISO 14001 -sertifioitu yritys. Vuonna 2025 julkaisimme ensimmäisen kestävän kehityksen raporttimme, joka on ESG-standardien mukainen. Olemme tunnistaneet toimintamme osalta keskeisimmät kehityskohteet ja toteutamme toimenpiteitä asetettujen mittareiden mukaisesti. Galena Pharma on sitoutunut läpinäkyvyyteen, kestävään kehitykseen ja pitkän aikavälin arvonluontiin kaikille sidosryhmille.

News & Insights