Galena Pharma saavutti MDR-sertifioinnin koko Makrogoli-tuoteperheelle – Nyt 14 MDR-sertifioitua tuotetta valikoimassamme

17.02.2026

Medical Device Regulation (MDR) varmistaa lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden, laadun ja jäljitettävyyden koko EU:n alueella. Makrogoli-valmisteita käytetään ummetuksen hoitoon, ja ne ovat pitkään olleet osa Galenan GI-kanavan tuotteistoa.

Periaatteemme “Big in expertise, agile in action” mukaisesti yhdistämme vahvan regulaatio-osaamisen ja ketteryyden, jotta voimme vastata markkinoiden tarpeisiin nopeasti ja tehokkaasti.

Galena Pharma tarjoaa laajan valikoiman MDR-sertifioituja lääkinnällisiä laitteita, jotka ovat valmiita markkinoille ja saatavilla in-licensing-, private label- ja white label -ratkaisuina. Tuotteidemme MDR-sertifiointi on tae hyväksytystä korkean vaatimustason tehon ja turvallisuuden arvioinnista, tarjoten kumppaneillemme nopean ja luotettavan tavan laajentaa omaa valikoimaansa. Lääkinnällisten laitteiden vastuuvalmistajana tarjoamme myös kattavia CDMO-palveluja – kehityksestä tuotantoon – asiakkaan tarpeisiin räätälöitynä.

Lue lisää tuotteista ja yhteistyömahdollisuuksista:

https://www.galena.fi/fi/white-label-tuotteet/ruoansulatuskanava/makrogoli

Galena Pharma on GMP- ja MDR-sertifioitu lääkeyhtiö, joka on erikoistunut ainepohjaisten lääkinnällisten laitteiden valmistukseen ja kehittämiseen. Galena Pharma tarjoaa omia myyntivalmiita MDR-hyväksyttyjä lääkinnällisiä laitteita lisensoitaviksi asiakkaiden brändien alle. Osaamisalueemme ovat erityisesti ruoansulatuskanavantuotteet, naisten intiimihoidontuotteet, flunssa, kipu sekä ihonhoito.