销售许可与备案注册

文档编制

  • 药品Module 1 – 5部分编制及应用
  • eCTD-文档的编制与维护
  • 医疗器械文档编制,包括临床评估、风险分析、评审
  • 化妆品的产品安全评估
  • 营养补充剂的自我监控计划
  • 依据芬兰以外各国当地官方要求编制产品文档

应对监管程序

  • 医药产品的销售许可、许可证换新及更替申请
  • 担当医药产品销售许可申请被受理期间的联系人
  • 医疗器械的发布和资质办理

标签,说明书产品特性总结

  • 计划和编制产品信息
  • 校对
  • 翻译
  • 处理印刷事务(模板)

我们也有资质作为客户产品的销售许可的持证人