医疗器械

在医疗器械领域我们 提供以下综合服务:

  • 产品设计与研发
  • 产品测试,例如货架生命周期追踪、物理指标测试、化学指标分析、微生物指标分析
  • 技术文档制备
  • 风险分析、评审以及临床评估
  • 生物指标评估和化学指标评估
  • 等效性试验
  • 向认证机构申请证书
  • 生产与包装
  • 最终审查与销售放行
  • 贯穿产品整个生命周期的产品维护
  • 产品在售期间对产品的监管
  • 代表客户作为CE标签的持有人

无论是需要从产品设计到最终成品销售放行整套流程,还是该流程中的单项节点,我们都为此提供一整套服务,并严格遵守ISO13485标准。

我们目前的运营范围包括以下医疗器械品类的设计、生产、最终审查和销售:

  • 阻止并减少胃肠道气体产生的医疗器械
  • 治疗便秘的医疗器械
  • 治疗耳朵的医疗器械
  • 保护皮肤水分的医疗器械
  • 清洁面部的医疗器械

我们可依据客户需求来拓展现有产品种类。