Suomessa tuotettua hyvinvointia tuotteillesi

Myyntilupa ja rekisteröinti

 

 

Dokumentaation laadinta

  • lääkevalmisteiden Module 1-5 osiot ja hakemuksen kokoaminen
  • lääkinnällisten valmisteiden tekninen tiedosto, kliininen evaluointi, riskianalyysi, katselmoinnit
  • kosmeettisten valmisteiden tuoteturvallisuusarvioinnit
  • ravintolisien omavalvontasuunnitelmat

 

Viranomaisprosessien hoito

  • lääkevalmisteiden myyntilupa- ja variaatioprosessit
  • yhteyshenkilönä toimiminen
  • lääkinnällisten valmisteiden sertifiointi
  • rekisteröinti- ja kauppaantuloilmoitukset

 

Myyntipäällysmerkinnät, pakkausseteli ja valmisteyhteenveto

  • tekstin laadinta ja suunnittelu
  • tarkastus
  • käännökset
  • painovedosliikenteen hoitaminen