Suomessa tuotettua hyvinvointia tuotteillesi

Medical Device

Tarjoamme kokonaisvaltaista palvelua Medical Device –valmisteiden osalta seuraavasti:

  • suunnittelu (=tuotekehitys)
  • testaaminen mm. säilyvyysseuranta, fysikaaliset testit, kemiallinen analytiikka, mikrobiologia
  • teknisen tiedoston laatiminen
  • riskianalyysin, katselmoinnit ja kliinisen evaluaation laatiminen
  • sertifiointi ilmoitetun laitoksen kanssa
  • valmistus- ja pakkaustoiminnot GMP-tiloissa
  • lopputarkastus ja myyntiin vapauttaminen
  • tuotehuolto tuotteen elinkaaren aikana
  • vastuullisena valmistajana toimiminen

Voimme tarjota koko palvelun suunnittelusta valmiin tuotteen myyntiin vapauttamiseksi tai yksittäisiä osa-alueita. Toimimme ISO 13485:2003 standardin edellyttämällä tavalla. 

 

Toimintamme kattaa tällä hetkellä lääkinnällisten laitteiden suunnittelun, valmistuksen, lopputarkastuksen ja myynnin seuraavien tuoteryhmien osalta

  • Maha-suolikaasuja ehkäisevät ja vähentävät lääkinnälliset valmisteet
  • Ummetuksen hoitoon tarkoitetut lääkinnälliset valmisteet
  • Ihon ja korvan hoitoon tarkoitetut lääkinnälliset valmisteet

 

Laajennamme tuotekategorian toiminta-alueita asiakkaittemme tarpeiden mukaisesti.